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COMUNICAZIONE N. 144.2016 - RITIRO LOTTO SPECIALITA’ MEDICINALE TAVOR

Comunicazione n. 144 – Prot. 300
Bolzano Vicentino, 6 giugno 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO LOTTO SPECIALITA’ MEDICINALE TAVOR

La Società Pfizer Italia Srl ha comunicato di aver iniziato la procedura di ritiro del lotto n. 4031 scad. 30/6/2016 della specialità medicinale TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML – AIC 022531139.

Tale ritiro si è reso necessario a seguito della riduzione del periodo di validità, da 21 a 15 mesi, del farmaco in questione.

Pertanto la Pfizer invita a sospendere immediatamente la dispensazione del suddetto lotto, immagazzinare eventuali giacenze in area sicura e predisporle per il ritiro.

Cordiali saluti.

 

 

          IL SEGRETARIO                                                              IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                         Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 143.2016 - REVOCA D’UFFICIO SPECIALITA’ MEDICINALE LOCABIOTAL

Comunicazione n. 143 – Prot. 299
Bolzano Vicentino, 6 giugno 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA D’UFFICIO SPECIALITA’ MEDICINALE LOCABIOTAL

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato d’ufficio l’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale LOCABIOTAL*INAL 15ML 50MG/5ML – AIC 021939020 della ditta Stroder Srl.

La specialità in questione non risulta in commercio in quanto è già stata oggetto di un provvedimento di ritiro.

Cordiali saluti.

 

               IL SEGRETARIO                                                                 IL PRESIDENTE
   Dr. Giovanni Battista Tres                                                   Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N.133.2016 -REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n.133 – Prot. 281
Bolzano Vicentino, 26 maggio 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

    AIC                                        SPECIALITA’                                  DITTA
038713018 LISINOPRIL ACT*14CPR 2,5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713020 LISINOPRIL ACT*28CPR 2,5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713032 LISINOPRIL ACT*30CPR 2,5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713044 LISINOPRIL ACT*56CPR 2,5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713057 LISINOPRIL ACT*98CPR 2,5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713069 LISINOPRIL ACT*100CPR 2,5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713071 LISINOPRIL ACT*FL 30CPR 2,5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713083 LISINOPRIL ACT*FL 100CPR 2,5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713095 LISINOPRIL ACT*14CPR 5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713107 LISINOPRIL ACT*28CPR 5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713119 LISINOPRIL ACT*30CPR 5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713121 LISINOPRIL ACT*56CPR 5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713133 LISINOPRIL ACT*98CPR 5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713145 LISINOPRIL ACT*100CPR 5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713158 LISINOPRIL ACT*FL 30CPR 5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713196 LISINOPRIL ACT*30CPR 10MG ACTAVIS ITALY SpA
038713160 LISINOPRIL ACT*FL 100CPR 5MG ACTAVIS ITALY SpA
038713172 LISINOPRIL ACT*14CPR 10MG ACTAVIS ITALY SpA
038713184 LISINOPRIL ACT*28CPR 10MG ACTAVIS ITALY SpA
038713208 LISINOPRIL ACT*56CPR 10MG ACTAVIS ITALY SpA
038713210 LISINOPRIL ACT*98CPR 10MG ACTAVIS ITALY SpA
038713222 LISINOPRIL ACT*100CPR 10MG ACTAVIS ITALY SpA
038713234 LISINOPRIL ACT*FL 30CPR 10MG ACTAVIS ITALY SpA
038713246 LISINOPRIL ACT*FL 100CPR 10MG ACTAVIS ITALY SpA
038713259 LISINOPRIL ACT*14CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA
038713261 LISINOPRIL ACT*28CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA
038713273 LISINOPRIL ACT*30CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA
038713285 LISINOPRIL ACT*56CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA
038713297 LISINOPRIL ACT*98CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA
038713309 LISINOPRIL ACT*100CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA
038713311 LISINOPRIL ACT*FL 30CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA
038713323 LISINOPRIL ACT*FL 100CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA
041790015 IRBESARTAN ID ES*28CPR 150+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790027 IRBESARTAN ID ES*56CPR 150+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790039 IRBESARTAN ID ES*98CPR 150+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790041 IRBESARTAN ID ES*28CPR 150+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790054 IRBESARTAN ID ES*56CPR 150+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790066 IRBESARTAN ID ES*98CPR 150+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790078 IRBESARTAN ID ES*28CPR 300+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790080 IRBESARTAN ID ES*56CPR 300+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790092 IRBESARTAN ID ES*98CPR 300+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790104 IRBESARTAN ID ES*28CPR 300+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790116 IRBESARTAN ID ES*56CPR 300+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790128 IRBESARTAN ID ES*98CPR 300+12, ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790130 IRBESARTAN ID ES*28CPR 300+25M ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790142 IRBESARTAN ID ES*56CPR 300+25M ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790155 IRBESARTAN ID ES*98CPR 300+25M ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790167 IRBESARTAN ID ES*28CPR 300+25M ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790179 IRBESARTAN ID ES*56CPR 300+25M ESSETI FARMACEUTICI Srl
041790181 IRBESARTAN ID ES*98CPR 300+25M ESSETI FARMACEUTICI Srl
043093018 CISATRACURIO MY*EV 5FL 5ML MYLAN SpA
043093020 CISATRACURIO MY*EV 1FL 30ML MYLAN SpA
043093032 CISATRACURIO MY*EV 1FL 20ML MYLAN SpA
025216019 MICOMICEN*CREMA DERM 30G 1% SCHARPER SpA
025216045 MICOMICEN*CREMA VAG 78G+12APPL SCHARPER SpA

025216072 MICOMICEN*6 OVULI 100MG SCHARPER SpA
025216084 MICOMICEN*SCHIUMA GIN 60ML 1% SCHARPER SpA
029214020 FEMIPRES*14CPR RIV 15MG UCB PHARMA SpA

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

   IL SEGRETARIO                                                 IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                           Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N.131.2016 - RETTIFICA AIC DIVIETO D’USO LOTTO SPECIALITA’ LANEX

Comunicazione n. 131 – Prot. 275
Bolzano Vicentino, 24 maggio 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RETTIFICA AIC DIVIETO D’USO LOTTO SPECIALITA’ LANEX

Facendo seguito alla comunicazione n. 126 del 19 Maggio 2016, con la quale era stato anticipato un imminente provvedimento di rettifica, si conferma che l’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail ha rettificato il numero di AIC del precedente divieto di utilizzo della specialità Lanex 5 mg 28 cpr della ditta So.Se.Pharm Srl che è l’ AIC 036596017 e non l’Aic 036596029 come erroneamente riportato nel primo provvedimento.

Si ricorda che, oggetto del divieto di utilizzo, è il lotto n. 350179 scad. 09/2016.

 

Cordiali saluti.

 

        IL SEGRETARIO                                                                           IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                          Dr. Alberto Fontanesi

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