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COMUNICAZIONE N. 171.2016 - RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE FLUIMUCIL - REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO SODIO CLORURO B.BRAUN

Comunicazione n. 171 – Prot. 359
Bolzano Vicentino, 6 luglio 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE FLUIMUCIL -
REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO SODIO CLORURO B.BRAUN

La società Zambon Italia, ha comunicato in data 5 luglio 2016 il ritiro, a scopo precauzionale, del lotto n. 336550 scad. 03/2018 della specialità medicinale Fluimucil 600 mg sosp. Orale 30 bustine – AIC 020582223 .
Tale ritiro si è reso necessario in seguito al ritrovamento di alcune bustine del prodotto in esame aventi il titolo del principio attivo fuori dalla specifica approvata del 95-105%.

* * * * * *

L’Aifa con propria e-mail del 6 luglio 2016, visto il parere dell’Istituto Superiore di Sanità e l’azione correttiva intrapresa dalla ditta B. Braun Milano Spa., ha disposto la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, su tutto il territorio nazionale (cfr. circolare citata tra i precedenti), del lotto n. 15035011 scad. 12/2017 della specialità medicinale SODIO CLORURO*20F 2MEQ/ML 10ML – AIC 030902504 della ditta B. Braun Milano Spa.
Il suddetto lotto, pertanto, è nuovamente esitabile.

Cordiali saluti.

 

                                       IL SEGRETARIO                                                        IL PRESIDENTE
                         Dr. Giovanni Battista Tres                                        Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 167.2016 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA

Comunicazione n. 167 – Prot. 347
Bolzano Vicentino, 23 giugno 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato, su rinuncia della ditta Hospira Italia Srl, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’
042477012 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 1F 1G20ML
042477024 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 5F 1G20ML
042477036 CEFEPIMA HOSPIRA*INF10F 1G20ML
042477048 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 1F 2G20ML
042477051 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 5F 2G20ML
042477063 CEFEPIMA HOSPIRA*INF10F 2G20ML
042546010 CEFAZOLINA HOSPIRA*1FL 1G
042546022 CEFAZOLINA HOSPIRA*5FL 1G
042546034 CEFAZOLINA HOSPIRA*10FL 1G
042546046 CEFAZOLINA HOSPIRA*25FL 1G
042316012 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 250MG
042316024 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 750MG
042316036 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 1,5G 20ML
042316048 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 1,5G100ML
042316101 CEFUROXIMA HO*IV 25FL 750MG
042316051 CEFUROXIMA HO*IV 5FL 250MG
042316063 CEFUROXIMA HO*IV 10FL 250MG
042316075 CEFUROXIMA HO*IV 25FL 250MG
042316087 CEFUROXIMA HO*IV 5FL 750MG
042316099 CEFUROXIMA HO*IV 10FL 750MG

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del suddetto farmaco revocato, ancora in corso di validità, la società titolare dell’AIC è autorizzata allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti

 

                      IL SEGRETARIO                                           IL PRESIDENTE
          Dr. Giovanni Battista Tres                              Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 166.2016 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE ANTICIPAZIONE AIFA

Comunicazione n. 166 – Prot. 346
Bolzano Vicentino, 23 giugno 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE ANTICIPAZIONE AIFA
L’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato, su rinuncia della ditta Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica Srl, l’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale TRICLOSE nelle seguenti confezioni:

AIC SPECIALITA’
023406010 TRICLOSE*20CPS 200MG
023406022 TRICLOSE*15CPS VAG MOLLI 250MG
023406034 TRICLOSE*10CPS VAG MOLLI 250MG

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del suddetto farmaco revocato, ancora in corso di validità, la società titolare dell’AIC è autorizzata allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

 

           IL SEGRETARIO                                                  IL PRESIDENTE
    Dr. Giovanni Battista Tres                               Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 158.2016 - AIFA: CHIARIMENTI SULLA CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI

Comunicazione n. 158 – Prot. 328
Bolzano Vicentino, 14 giugno 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

 

AIFA: CHIARIMENTI SULLA CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI

Federfarma informa che l’Aifa, ha reso disponibile sul proprio sito internet una nota, datata 6 giugno 2016, riguardante “Chiarimenti sulla classificazione dei medicinali in base al regime di rimborsabilità e in base al regime di fornitura”.
Trasmettiamo circolare n. 268 di Federfarma pervenuta a riguardo.

Cordiali saluti.

 

 

 

                         IL SEGRETARIO                                                            IL PRESIDENTE
                 Dr. Giovanni Battista Tres                                         Dr. Alberto Fontanesi

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