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COMUNICAZIONE N.131.2016 - RETTIFICA AIC DIVIETO D’USO LOTTO SPECIALITA’ LANEX

Comunicazione n. 131 – Prot. 275
Bolzano Vicentino, 24 maggio 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RETTIFICA AIC DIVIETO D’USO LOTTO SPECIALITA’ LANEX

Facendo seguito alla comunicazione n. 126 del 19 Maggio 2016, con la quale era stato anticipato un imminente provvedimento di rettifica, si conferma che l’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail ha rettificato il numero di AIC del precedente divieto di utilizzo della specialità Lanex 5 mg 28 cpr della ditta So.Se.Pharm Srl che è l’ AIC 036596017 e non l’Aic 036596029 come erroneamente riportato nel primo provvedimento.

Si ricorda che, oggetto del divieto di utilizzo, è il lotto n. 350179 scad. 09/2016.

 

Cordiali saluti.

 

        IL SEGRETARIO                                                                           IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                          Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 128.2016 -REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA

Comunicazione n. 128 – Prot. 270
Bolzano Vicentino, 23 maggio 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI

LORO SEDI

 

 

REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA.

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

              AIC                                  SPECIALITA’                                       DITTA
038309011 SERTRALINA ACT*7CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309023 SERTRALINA ACT*10CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309035 SERTRALINA ACT*14CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309047 SERTRALINA ACT*15CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309050 SERTRALINA ACT*20CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309062 SERTRALINA ACT*28CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309074 SERTRALINA ACT*30CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309086 SERTRALINA ACT*50CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309098 SERTRALINA ACT*60CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309100 SERTRALINA ACT*98CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309112 SERTRALINA ACT*100CPR RIV 50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309124 SERTRALINA ACT*28X1CPR RIV50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309136 SERTRALINA ACT*30X1CPR RIV50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309148 SERTRALINA ACT*50X1CPR RIV50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309151 SERTRALINA ACT*98X1CPR RIV50MG ACTAVIS ITALY SpA
038309163 SERTRALINA ACT*100X1CPR RIV50M ACTAVIS ITALY SpA
038309175 SERTRALINA ACT*FL100CPR RIV50M ACTAVIS ITALY SpA
038309187 SERTRALINA ACT*FL250CPR RIV50M ACTAVIS ITALY SpA
038309199 SERTRALINA ACT*FL500CPR RIV50M ACTAVIS ITALY SpA
038309201 SERTRALINA ACT*7CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309213 SERTRALINA ACT*10CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309252 SERTRALINA ACT*28CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309225 SERTRALINA ACT*14CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309237 SERTRALINA ACT*15CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309249 SERTRALINA ACT*20CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309264 SERTRALINA ACT*30CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309276 SERTRALINA ACT*50CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309288 SERTRALINA ACT*60CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309290 SERTRALINA ACT*98CPR RIV 100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309302 SERTRALINA ACT*100CPR RIV100MG ACTAVIS ITALY SpA
038309340 SERTRALINA ACT*98X1CPR RIV100M ACTAVIS ITALY SpA
038309353 SERTRALINA ACT*100X1CPR RIV100 ACTAVIS ITALY SpA
038309365 SERTRALINA ACT*FL100CPRRIV100M ACTAVIS ITALY SpA
038309377 SERTRALINA ACT*FL250CPRRIV100M ACTAVIS ITALY SpA
038309389 SERTRALINA ACT*FL500CPRRIV100M ACTAVIS ITALY SpA
038309314 SERTRALINA ACT*28X1CPR RIV100M ACTAVIS ITALY SpA
038309326 SERTRALINA ACT*30X1CPR RIV100M ACTAVIS ITALY SpA
038309338 SERTRALINA ACT*50X1CPR RIV100M ACTAVIS ITALY SpA
041613011 GEMCITABINA MY*INF FL200 MG MYLAN SpA
041613023 GEMCITABINA MY*INF FL1000 MG MYLAN SpA

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

               IL SEGRETARIO                                               IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                  Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 124.2016 - REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

Comunicazione n. 124 – Prot. 264
Bolzano Vicentino, 18 maggio 2016

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

L’Aifa ha fatto pervenire due determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

          AIC                              SPECIALITA’                                   DITTA
036963015 MINOTEK*POLV 24FL MONOD 1MG ORAPHARMA INC.
027231012 DIFIX*30CPS 0,25MCG PROMEDICA SRL
027231036 DIFIX*30CPS 0,50MCG PROMEDICA SRL

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

             IL SEGRETARIO                                                   IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                   Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 122.2016 - RITIRO LOTTO SPECIALITA’ MEDICINALE LANEX

Comunicazione n. 122 – Prot. 262
Bolzano Vicentino, 18 maggio 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO LOTTO SPECIALITA’ MEDICINALE LANEX

La Società So.Se.Pharm Srl ha comunicato di aver disposto il ritiro volontario dal mercato del lotto n. 350179 scad. 9/2016 della specialità medicinale LANEX*28CPR 5MG – AIC 036596017.

Le confezioni invendibili dovranno essere ritirate dal canale distributivo e rese entro e non oltre il 31 agosto 2016. I prodotti restituiti saranno oggetto di cambio.

Cordiali saluti.

 

             IL SEGRETARIO                                                             IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                              Dr. Alberto Fontanesi

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