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COMUNICAZIONE N. 196.2016 - SOSPENSIONE AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 196 - Prot. n. 393
Bolzano Vicentino, 26 luglio 2016

                                                                                                 AI TITOLARI E DIRETTORI
                                                                                                                    LORO SEDI

SOSPENSIONE AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha sospeso d’ufficio, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

           AIC                                          SPECIALITA’                                                            DITTA
042589010                      ELETRIPTAN MY*3CPR RIV 20MG                    MYLAN SpA
042589236                      ELETRIPTAN MY*18CPR RIV 40MG                 MYLAN SpA
042589224                      ELETRIPTAN MY*10CPR RIV 40MG                  MYLAN SpA
042589212                      ELETRIPTAN MY*6CPR RIV 40MG                    MYLAN S pA
042589200                      ELETRIPTAN MY*4CPR RIV 40MG                    MYLAN SpA
042589198                      ELETRIPTAN MY*3CPR RIV 40MG                    MYLAN SpA
042589186                      ELETRIPTAN MY*20CPR RIV 40MG                 MYLAN SpA
042589174                      ELETRIPTAN MY*18CPR RIV 40MG                 MYLAN SpA
042589162                      ELETRIPTAN MY*10CPR RIV 40MG                 MYLAN SpA
042589150                      ELETRIPTAN MY*6CPR RIV 40MG                    MYLAN SpA
042589147                      ELETRIPTAN MY*4CPR RIV 40MG                    MYLAN SpA
042589135                      ELETRIPTAN MY*3CPR RIV 40MG                    MYLAN SpA
042589123                      ELETRIPTAN MY*20CPR RIV 20MG                MYLAN SpA
042589111                      ELETRIPTAN MY*18CPR RIV 20MG                 MYLAN SpA
042589109                      ELETRIPTAN MY*10CPR RIV 20MG                  MYLAN SpA
042589097                      ELETRIPTAN MY*6CPR RIV 20MG                    MYLAN SpA
042589085                       ELETRIPTAN MY*4CPR RIV 20MG                   MYLAN SpA
042589073                       ELETRIPTAN MY*3CPR RIV 20MG                   MYLAN SpA
042589061                       ELETRIPTAN MY*20CPR RIV 20MG                MYLAN SpA
042589059                       ELETRIPTAN MY*18CPR RIV 20MG                MYLAN SpA
042589046                        ELETRIPTAN MY*10CPR RIV 20MG                MYLAN SpA
042589034                       ELETRIPTAN MY*6CPR RIV 20MG                   MYLAN SpA

042589022                        ELETRIPTAN MY*4CPR RIV 20MG                   MYLAN SpA
042589248                        ELETRIPTAN MY*20CPR RIV 40MG                MYLAN SpA
042135020                        ATOVAQUONE PR SA*12CPR 62,5+25          SANDOZ SpA
042135018                        ATOVAQUONE PR SA*12CPR 62,5+25          SANDOZ SpA
042135032                        ATOVAQUONE PR SA*12CPR 250+100        SANDOZ SpA
042135044                        ATOVAQUONE PR SA*12CPR 250+100        SANDOZ SpA
042135069                        ATOVAQUONE PR SA*24CPR 250+100        SANDOZ SpA
042135057                        ATOVAQUONE PR SA*24CPR 250+100        SANDOZ SpA
043282021                        SAQUINAVIR SAN*FL60CPR RIV500              SANDOZ SpA
043282033                        SAQUINAVIR SAN*FL90CPR RIV500              SANDOZ SpA
043282045                        SAQUINAVIR SAN*FL120CPR RIV500           SANDOZ SpA
043282019                        SAQUINAVIR SAN*FL30CPR RIV500              SANDOZ SpA

Cordiali saluti.

 

 

            IL SEGRETARIO                                                                            IL PRESIDENTE
  Dr. Giovanni Battista Tres                                                           Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 191.2016 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 191 - Prot. n. 388
Bolzano Vicentino, 22 luglio 2016

 

                                          AI TITOLARI E DIRETTORI
                                                           LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire due determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

         AIC                                   SPECIALITA'                                                                                            DITTA
025924010               FAMODIL*10CPR 40MG                                              SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
025924022               FAMODIL*20CPR 20MG                                              SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
025924034               FAMODIL*IV 10F LIOF 20MG+10F                       SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
043298013              ACIDO ZOLEDRONICO SUN*4MG100ML        RANBAXY ITALIA SpA
043298025              ACIDO ZOLEDRONICO SUN*4FL100ML         RANBAXY ITALIA SpA
043298037              ACIDO ZOLEDRONICO SUN*5FL100ML         RANBAXY ITALIA SpA

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

                                             IL SEGRETARIO                                                              IL PRESIDENTE
                                   Dr. Giovanni Battista Tres                                              Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 175.2016 - REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 175 - Prot. n. 368
Bolzano Vicentino, 13 luglio 2016

                                                     AI TITOLARI E DIRETTORI
                                                                     LORO SEDI

REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

In riferimento alla sospensione d’ufficio dell’AIC delle specialità medicinali nelle confezioni sotto riportate (cfr. circolare citata tra i precedenti), l’Aifa ha fatto pervenire un provvedimento di revoca della sospensione del suddetto provvedimento

        AIC                                                SPECIALITA’                                                                      DITTA
039370010        ALENDRONATO AHCL*28CPR 10MG                       ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370022        ALENDRONATO AHCL*4CPR 70MG                           ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370034        ALENDRONATO AHCL*14CPR 10MG                        ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370059        ALENDRONATO AHCL*50CPR 10MG                        ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370061        ALENDRONATO AHCL*56CPR 10MG                        ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370073       ALENDRONATO AHCL*84CPR 10MG                         ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370085       ALENDRONATO AHCL*90CPR 10MG                         ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370097       ALENDRONATO AHCL*98CPR 10MG                         ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370046        ALENDRONATO AHCL*30CPR 10MG                         ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370109       ALENDRONATO AHCL*12CPR 70MG                         ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370111       ALENDRONATO AHCL*112CPR 10MG                      ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
039370123       ALENDRONATO AHCL*140CPR 10MG                      ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl
040810071       DESLORATADINA DOC*20CPR ORO5MG              DOC GENERICI Srl
040810069       DESLORATADINA DOC*7CPR ORO 5MG                DOC GENERICI Srl
040810057       DESLORATADINA DOC*18CPR ORO2,5                   DOC GENERICI Srl
038007100       ALENDRONATO PENSA*4CPR 70MG                         PENSA PHARMA SpA
038007112      ALENDRONATO PENSA*8CPR 70MG                          PENSA PHARMA SpA
038007124      ALENDRONATO PENSA*12CPR 70MG                       PENSA PHARMA SpA
038007136       ALENDRONATO PENSA*40CPR 70MG                      PENSA PHARMA SpA
038007098       ALENDRONATO PENSA*2CPR 70MG                         PENSA PHARMA SpA

Cordiali saluti.
 
 

IL SEGRETARIO                                                                   IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                            Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 173.2016 -REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI . ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 173 - Prot. n. 364
Bolzano Vicentino, 11 luglio 2016

 

                                                                                                   AI TIOLARI E DIRETTORI
                                                                                                                    LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA
024969014 ALKA SELTZER ANTIACIDO*36CPR BAYER SPA
024969040 ALKA SELTZER ANT.*6CPR OROSOL BAYER SPA
018820011 METBAY*30CPR 500MG BAYER SPA

038342010

FERRO SACCARATO*5F 5ML 20MG/ML

FRESENIUS MEDICAL CARE IT. SPA

038342022

FERRO SACCARATO*50F 5ML20MG/ML FRESENIUS MEDICAL CARE IT. SPA
041812013 FLUDARABINA KABI*1FL 50MG FRESENIUS KABI ITALIA SRL

038697013

PHOSLO*FL 200CPS 667MG

FRESENIUS MEDICAL CARE IT. SPA
025211032 PANZID*INIET 1FL 1G/3ML+F 3ML I.B.N. SAVIO SRL
024859035 GASTROFRENAL*OS 12BUST 250MG ITALCHIMICI SPA
024859047 GASTROFRENAL*OS 6BUST500MG ITALCHIMICI SPA
042614014                                                            EPIRUBICINA MY*1FL25ML 2MG/ML MYLAN SPA
042614026 EPIRUBICINA MY*1FL100ML 2MG/ML MYLAN SPA
026566048 NORCURON*EV 10FL 10MG MSD ITALIA SRL
027493016 OSTEOFIX 200*30CPR 200MG PROMEDICA SRL

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

 

                          IL SEGRETARIO                                                                          IL PRESIDENTE
               Dr. Giovanni Battista Tres                                                           Dr. Alberto Fontanesi

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